| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2650206號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 多種縫線包由不可吸收尼龍外科縫線(采用高分子量長(zhǎng)鏈線性聚酰胺(尼龍)制成)、不可吸收不銹鋼外科縫線(采用符合ASTMF899的420不銹鋼材料制成)、不可吸收絲制外科縫線(采用蠟涂層的蠶絲制成)、不可吸收聚酯外科縫線(采用高分子量長(zhǎng)鏈線性聚對(duì)苯二甲酸己酯制成)、不可吸收聚丙烯外科縫線(采用聚丙烯材料制成)、墊片(由聚四氟乙烯制成)、打孔器(內(nèi)核采用不銹鋼材料制成，外殼采用ABS材料制成)、掛線器組成。打孔器部分經(jīng)射線滅菌，其余部分經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于外科縫合使用(各種縫線適用范圍詳見附頁)。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)泰利福公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.03 |
| 有效期截止日 | 2012.02.03 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美國(guó)泰利福公司北京代表處"變更為"泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2650206號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2650206號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2008.08.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Teleflex Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, North Carolina, 27709USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2917 Weck Drive,Research Triangle Park,North Carolina 27709,USA; Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, Mexico, 88275 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多種縫線包 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DEKNATEL V-Packs |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1116-2007《多種縫線包》 |
| 附件 | |
