| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2220432號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由鉗口、中空柄、扳柄和手柄組成，其材料為不銹鋼。該產(chǎn)品為非無菌產(chǎn)品，可重復(fù)使用，使用前需滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該器械是使手術(shù)醫(yī)師在使用EEN和SH針型時能夠精確控制；可以與其它彎形針和復(fù)合彎形針一起使用。供多種內(nèi)窺鏡手術(shù)使用，目的是為內(nèi)窺鏡縫合提供方便。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.03 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"Ethicon GmbH"變更為"Johnson & Johnson MEDICAL GmbH" ；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2220432號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2220432號(更)"。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.21 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Johnson & Johnson MEDICAL GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Robert Koch Strasse 1, 22851 Norderstedt, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Robert Koch Strasse 1, 22851 Norderstedt, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腔內(nèi)自動歸位持針鉗(商品名：ENDOPATH) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ENDOPATH Endoscopic Self-Righting Needle Holder(SRNH1) |
| 規(guī)格型號 | SRNH1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0207－2008《腔內(nèi)自動歸位持針鉗》 |
| 附件 | |
