| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2212571號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 麥科聽力儀器公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Ero-Scan耳聲發(fā)射分析儀由手持式探頭、支架、耳模頭和探頭支架組成。DPOAE測試參數(shù)：手持探頭平均信噪比≤3dB，軟探頭平均信噪比≤3dB；TEOAE測試參數(shù)：手持軟探頭平均信噪比≤0dB，軟探頭平均信噪比≤0dB。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供聽力診斷檢查用。 |
| 注冊代理 | 奧迪康國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧迪康國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.31 |
| 有效期截止日 | 2012.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MAICO Diagnostic GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Salzufer 13/14, 10587 Berlin, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Salzufer 13/14, 10587 Berlin, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 耳聲發(fā)射分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ero-Scan OAE Analyzer |
| 規(guī)格型號 | Ero●Scan |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4283-2008 《耳聲發(fā)射分析儀》 |
| 附件 | |
