| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401963號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒主要組成：酶液： 4-氨基安替匹林、膽固醇氧化酶、膽固醇酯酶、過氧化物酶、表面活性劑1、Good緩沖液(pH6.3)；顯色液：N, N-二(4-碘丁基)-m-甲苯胺鈉、表面活性劑2、Good緩沖液(pH6.3)。產品有效期：保存于 2-10℃，有效期：2年。gydjdsj.org.cn附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 本試劑盒用于定量檢測血清或血漿中的LDL-膽固醇濃度。 |
| 注冊代理 | 上海達伊醫(yī)智商貿有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
| 生產廠地址（中文) | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生產場所 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法) |
| 產品名稱（英文) | Cholestest LDL |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | YZB/JAP 4114-2008 |
| 附件 | |
