| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401917號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成：該檢測系統(tǒng)由樣品傳送盤、處理艙、鍵盤、顯示屏、電源箱、通訊接口、控制系統(tǒng)、打印機組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床用于Phadiatop吸入過敏原篩查、Fx5食物過敏原篩查、總IgE、特異性IgE、嗜酸性細胞陽離子蛋白(ECP)、臍血IgE、類胰蛋白酶的檢測。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 南京維康樂貿(mào)易實業(yè)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 南京維康樂貿(mào)易實業(yè)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Phadia AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rapsgatan 7 - P.O. Box 6460-SE-751-37 Uppsala |
| 生產(chǎn)場所 | Rapsgatan 7 - P.O. Box 6460-SE-751-37 Uppsala, Sweden |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 熒光免疫分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ImmunoCAP 100E |
| 規(guī)格型號 | ImmunoCAP 100E |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 4066-2008《熒光免疫分析儀》 |
| 附件 | |
