| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2220846號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本株式會(huì)社拓普康 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)(光學(xué)系統(tǒng)、CCD成像系統(tǒng)和監(jiān)視器構(gòu)面)、可移動(dòng)工作臺(tái)和頭托構(gòu)成。測(cè)量范圍：頂焦 度 －25.00D～ ＋22.00D；柱鏡度 0～ ±8.00D ；柱鏡 軸 0～180°；角膜曲率半徑5.00mm～10.00mm；角膜曲光 67.5D～33.75D；角膜散光0～±10.00D；角膜散光軸向 0～180°。瞳距最大測(cè)量范圍：85mm。*KR-8100型手動(dòng)對(duì) 焦，KR-8100A型電動(dòng)對(duì)焦。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測(cè)量患者眼睛的球面、柱面屈光度和柱面軸度。 |
| 注冊(cè)代理 | 株式會(huì)社拓普康北京事務(wù)所 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海拓普康維修服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.12.18 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號(hào)“KR-8800”，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由原“進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP1260《KR-8100系列全自動(dòng)電腦角 膜驗(yàn)光儀》”變更為“進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP2756-22《全自動(dòng)電腦角膜驗(yàn)光儀》”。gydjdsj.org.cn注冊(cè)證由 “國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第2220846號(hào)”變更為“國(guó)食 藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第2220846號(hào)（更)”。原證自發(fā)證 之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.07.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TOPCON CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本東京都板橋區(qū)蓮沼町75-1 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本東京都板橋區(qū)蓮沼町75-1*75-1，hasunuma-cho,Itabshi-ku,Tokyo,174,Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電腦角膜驗(yàn)光儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AUTO KERAATO-REFRACTOMETER |
| 規(guī)格型號(hào) | KR-8100、KR-8800 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP2756-22《全自動(dòng)電腦角膜驗(yàn)光儀》 |
| 附件 | |
