| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401794號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成:除血糖/血酮儀外，可包括質(zhì)控液和采血筆附件。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 血糖血酮儀與專門的血糖試紙、血酮試紙配合使用，供醫(yī)療單位或家庭用于血糖、血酮濃度的監(jiān)測。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.01 |
| 有效期截止日 | 2012.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Diabetes Care |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alameda, CA94502 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Alameda, CA 94502 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖/ 血酮儀(商品名：Optium“安妥”血糖/血酮儀) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Blood Glucose Monitoring System |
| 規(guī)格型號 | Optium |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4053-2008《血糖/血酮儀》 |
| 附件 | |
