生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2200421號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
杭州世佳電子有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
電子體溫計(jì) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙0588-2009 《電子體溫計(jì)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要由傳感器、單片機(jī)芯片、液晶片、蜂叫器、表殼、鋼套組成。產(chǎn)品溫度顯示范圍為35.0℃~41.0℃,最大答應(yīng)誤差應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)表3和表4的規(guī)定;產(chǎn)品重復(fù)性誤差應(yīng)≤0.2℃;產(chǎn)品具有低電壓指示、記憶、丈量完成提示、低溫順超溫提示、自動(dòng)關(guān)機(jī)等功能;產(chǎn)品細(xì)胞毒性應(yīng)不大于1級(jí)、無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)、無(wú)皮膚刺激;產(chǎn)品的電氣安全性能符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
有效期 |
2013.09.08 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.09.09 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品供醫(yī)療部分或家庭作丈量人體體溫用。 |
規(guī)格型號(hào) |
MT-101、MT-201、MT-301、MT-401、MT-402、MT-403、MT-409 |
附件 | |
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