| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2702126號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 德國(guó) 湯姆泰克公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 根據(jù)病人的完整的右心室全容積動(dòng)態(tài)三維影像計(jì)算其右心功能；顯示右心室容積變化曲線；備份病人圖像；圖像轉(zhuǎn)換為標(biāo)準(zhǔn)Windows格式：BMP，JPG，AVI。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 讀取由實(shí)時(shí)三維超聲儀器所生成的全容積(Full-Volume)動(dòng)態(tài)三維圖像，并計(jì)算人體心臟的右心室功能。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京澤亞科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京澤亞科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | TomTec Imaging Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Edisonstrasse 6, 85716 Unterschleissheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Edisonstrasse 6, 85716 Unterschleissheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 動(dòng)態(tài)三維右心功能分析軟件 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | 4D RV-Function |
| 規(guī)格型號(hào) | 4D RV-Function CAP 1.0 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4002-2008 《動(dòng)態(tài)三維右心功能分析軟件》 |
| 附件 | |
