| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3241529號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由電源（MPU50-105)、主機、手機、光纖（光纖直徑200μm、320μm、400μm可選)、 腳踏開關及附件（包括：防護眼鏡、用于修理光纖的專用 剪刀、用于引導光纖的光纖導向尖)組成。工作激光波長 ：970nm，誤差不超過±15nm；瞄準激光波長：650nm，誤 差不超過±15nm；工作激光最大輸出功率：7W，誤差不超 過±20％；工作激光輸出功率不穩(wěn)定度不超過±10％；激 光光束傳輸效率不小于75％；發(fā)射模式：連續(xù)波或1Hz到 10KHz調(diào)制波，誤差±10％；發(fā)射脈沖：單脈沖或重復脈 沖；脈沖持續(xù)時間：100ms～60s，步進50ms，誤差±10％ 。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于牙科對患者牙齦、牙周和牙根管區(qū)域的牙科疾病進行激光治療。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 德國西諾德牙科設備有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 深圳市西諾德牙科設備技術有限公司 |
| 批準日期 | 2007.08.24 |
| 有效期截止日 | 2011.08.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sirona Dental Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 牙科激光治療機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SIROLaser laser unit |
| 規(guī)格型號 | SIROLaser |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0794-2007《牙科激光治療機》 |
| 附件 | |
