| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3770243號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 德國(guó) 雅培血管器材公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為快速交換式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，帶有親水性涂層(HYDREX)。由聚醚酰胺、聚酰胺、鉑銥合金、不銹鋼等材料制成。配合使用導(dǎo)絲的最大直徑為0.014"。醫(yī)學(xué)全在線 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于冠狀動(dòng)脈中或旁路移植手術(shù)中，對(duì)于動(dòng)脈粥樣硬化病變?cè)斐傻膭?dòng)脈狹窄進(jìn)行擴(kuò)張。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海帕斯醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 概騰國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.25 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"上海帕斯醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司"變更為"概騰國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司" ；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3770243號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3770243號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Abbott Vascular Instruments Deutschland GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rudolf-Diesel-Strasse 29 72414 Rangendingen 德國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Rudolf-Diesel-Strasse 29 72414 Rangendingen 德國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：NC Mercury) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | NC Mercury PCTA Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0955-2006 《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：NC Mercury)》 |
| 附件 | |
