| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2662278號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由內(nèi)桿、外桿、手柄、外套管、外翅鞘等組成。內(nèi)桿是由鎳鈦合金和聚四氟乙烯(PTFE)構(gòu)成，混合有含氟聚合物的聚酰亞胺材料構(gòu)成了外翅鞘，柔韌的不銹鋼絲、尼龍和聚醚阻斷酰胺(PEBAX)組成了外桿。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 在手柄的近端有一個(gè)可調(diào)控制器用來啟動(dòng)施放功能，導(dǎo)管的遠(yuǎn)端上有一個(gè)可回縮的外套管，由聚合物PEEK構(gòu)成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是專用于將Zephyr EBV支氣管內(nèi)活瓣輸送到目標(biāo)支氣管內(nèi)的一次性使用導(dǎo)管。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京益?zhèn)ヌ┛瓶萍及l(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京益?zhèn)ヌ┛瓶萍及l(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.11 |
| 有效期截止日 | 2012.08.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Emphasys Medical Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 700 Chesapeake Drive Redwood City , CA 94063, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 700 Chesapeake Drive Redwood City , CA 94063, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 支氣管內(nèi)活瓣輸送導(dǎo)管(商品名：Emphasys Zephyr) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Endobronchial Valve Delivery Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | EDC-TS-4.0，EDC-TS-5.5 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4314-2008 《支氣管內(nèi)活瓣輸送導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
