| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3452270號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 尼普洛株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 中空纖維內(nèi)側(cè)和外側(cè)被中空纖維支撐體分開，血液和透析液以中空纖維膜為媒介，從而進(jìn)行急慢性腎功能衰竭等患者的透析治療。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本透析器配合血液透析裝置供急慢性腎功能衰竭等患者進(jìn)行血液透析,血液透析濾過用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 尼普洛貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 尼普洛貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.11 |
| 有效期截止日 | 2012.08.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國大阪市北區(qū)本莊西3-9-3 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國秋田縣大館市二井田字羽貫谷地8-7 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 空心纖維透析器(商品名：尼普洛空心纖維透析器) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HOLLOWFIBERDIALYZER |
| 規(guī)格型號(hào) | FB-90U,FB-110U,FB-130U,FB-150U,FB-170U,FB-190U,FB-210U,FB-150F,FB-170F,FB-190F. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4318-2008 《空心纖維透析器》 |
| 附件 | |
