| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2222069號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為硬性纖維鏡，由鏡體、纖維傳像束、纖維導(dǎo)光束組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 視向角0°，允差±3°；視場(chǎng)角70°，允差－5％(上限不計(jì))；照度≥2800Lx(L=5mm)；分辨率≥5.90Lp/mm(L=3mm)。根據(jù)產(chǎn)品外徑、工作通道內(nèi)徑等不同，分為兩種型號(hào)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床使用于外科手術(shù)中對(duì)患者乳管內(nèi)的診斷和檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京尼德科貿(mào)有限公司、上海市安西電子醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FiberTech Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3-21 KandaNishiki-cho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0054 Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 千葉縣左倉(cāng)市西御門字明神臺(tái)409-1 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 硬性纖維鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Solid Fiber Scope MS-611 |
| 規(guī)格型號(hào) | 100-0201、100-0202 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0645－2006 《硬性纖維鏡》 |
| 附件 | |
