| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461804號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)主要由Duran Ancore 瓣膜成型環(huán)(型號：620R)和DuranAncore瓣膜成型帶(型號：620B)以及測瓣器(型號：7620S)和手柄(型號：7620H)附件組成。瓣膜成型環(huán)/帶由聚酯纖維制成，規(guī)格為23mm, 25mm, 27mm, 29mm,31mm, 33mm, 35mm。瓣膜成型環(huán)/帶為一次性使用產(chǎn)品，測瓣器和手柄以非滅菌方式供貨，可重復(fù)使用。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于病理二尖瓣膜和三尖瓣膜重建和/或再造。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.01 |
| 有效期截止日 | 2012.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1851 E. Deere Avenue,Santa Ana,CA 92705, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 瓣膜成型環(huán)/帶(商品名：Duran Ancore ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Duran Ancore Annuloplasty Ring/Band with Chordal Guide |
| 規(guī)格型號 | 620R， 620B |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1838-2008 《瓣膜成型環(huán)/帶(商品名：Duran Ancore )》 |
| 附件 | |
