| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2212150號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要性能指標(biāo)：膨脹度測量范圍: 5～15cm, 測量精度±2cm。硬度測量范圍: 0%～100%, 測量精度±20%。產(chǎn)品組成：測量儀由RIGISCANPLUS陰莖硬度測量儀的控制器、程序盤、便攜箱、腿部繃帶、通訊電纜、事件標(biāo)記電纜、9伏AC/DC適配器、25針對9針轉(zhuǎn)換器、用戶手冊、一套牽拉導(dǎo)線、陰莖圈套子的盒子組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于夜間對患者陰莖勃起的測定,亦可用于誘發(fā)陰莖勃起的門診檢查。 |
| 注冊代理 | 上海高通貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海高通貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Timm Medical Technologies , Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6585 City West Parkway, Eden Prairie, MN 55344, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 6585 City West Parkway, Eden Prairie, MN 55344, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 陰莖硬度測量儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rigidity Assessment System |
| 規(guī)格型號 | RigiScan Plus |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4207-2008《陰莖硬度測量儀》 |
| 附件 | |
