| 生產(chǎn)場所 | 江蘇省南京市浦口區(qū)東門曹營關(guān)12號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3540049號 |
| 生產(chǎn)單位 | 南京普澳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 地址 | 江蘇省南京市浦口區(qū)東門曹營關(guān)12號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 多功能麻醉機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0015《多功能麻醉機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由流量計、麻醉蒸發(fā)器（氨氟醚、異氟醚)、氣路、麻醉呼吸機(jī)組成。氣源要求：氧氣 、笑氣。麻醉機(jī)的性能符合標(biāo)準(zhǔn)YY0320-2000《麻醉機(jī)》 的要求。呼吸機(jī)性能：呼吸頻率：8次/min～40次/min； 潮氣量：100mL～1200mL；呼吸比：1：0.5～1：3；呼吸 機(jī)系統(tǒng)順應(yīng)性：≤40mL/kPa；吸氣觸發(fā)壓：－1.0kPa～ 1.0kPa；最大安全壓力：≤6kPa；具有氣道壓力報警、通 氣量報警、電源故障報警等功能。不同型號產(chǎn)品的蒸發(fā)器 、顯示方式等不同，具體區(qū)別參見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年一月十七日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于手術(shù)中對患者進(jìn)行吸進(jìn)麻醉。 |
| 規(guī)格型號 | 金陵－01 、金陵－01A 、金陵－01B 、金陵－01 C 、金陵－01D |
| 附件 | |
