| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2302655號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由傳感器 (2 種可選)和X射線圖像采集器(4 種可選)組成。本次注冊(cè)不包括傳感器衛(wèi)生防護(hù)罩。性能：系統(tǒng)分辨率不小于11 Lp/mm，對(duì)X線管組件的要求：管電壓60-70kv，電流時(shí)間積0.14-1.4mAs。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與Heliodent 系列口內(nèi)X射線機(jī)和SIDEXIS圖像處理系統(tǒng)配套使用，用于牙科疾病的診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 德國西諾德牙科設(shè)備有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 西諾德牙科設(shè)備商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.09 |
| 有效期截止日 | 2009.09.09 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"深圳市西諾德牙科設(shè)備技術(shù)有限公司"變更為"西諾德牙科設(shè)備商貿(mào)(上海)有限公司"；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2302655號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2302655號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.07.22 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sirona Dental Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Fabrikstrasse 31, Bensheim 64625, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Fabrikstrasse 31, Bensheim 64625, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 數(shù)字式口腔X射線成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dental X-ray Equipment |
| 規(guī)格型號(hào) | SIDEXIS-Intraoral D3334/D3402/D3403 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1866-2005《SIDEXIS-Intraoral 系列數(shù)字式口腔X射線成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
