| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402017號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：1.微孔板：包被有抗原的微孔板條12條，每條有8個可拆分的微孔；2.標(biāo)準(zhǔn)品1：120RU/ml(IgA/G/M，人)；3.標(biāo)準(zhǔn)品2：12RU/ml(IgA/G/M，人)；4.標(biāo)準(zhǔn)品3：2RU/ml(IgA/G/M，人)；5.陽性對照：(IgA/G/M，人)6.陰性對照：(IgA/G/M，人)；7.酶結(jié)合物：過氧化物酶標(biāo)記的(兔、羊)抗人IgA/G/M，10倍濃縮；8.樣本緩沖液：含β2-糖蛋白I；9.清洗緩沖液：10倍濃縮；10.色原/底物液：TMB/H2O2；11.終止液：0.5M硫酸，直接使用；12．產(chǎn)品說明書；13.靶值參照表。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，不要冰凍。未開封前，除非特別說明，試劑盒中各成分自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定1年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于人血清或血漿中抗心磷脂抗體IgA/G/M體外定量或半定量檢測。 |
| 注冊代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.09 |
| 有效期截止日 | 2012.07.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
| 生產(chǎn)場所 | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗心磷脂抗體IgA/G/M檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anti-Cardiolipin ELISA (IgAGM) |
| 規(guī)格型號 | 96×01(96) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 4153-2008 |
| 附件 | |
