| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401969號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒主要組成：NEFA酶品①：�；�輔酶A合成酶、4-氨基安替匹林、抗壞血酸氧化酶、輔酶A、腺苷三磷酸鈉、氯化鎂；NEFA溶解液①：2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇緩沖液(pH7.4)；NEFA酶品②： 酰基輔酶A氧化酶、過氧化物酶；NEFA溶解液②：DSBmT、N-乙基順丁烯二酰亞胺。產品有效期：保存于 2-10℃，有效期：1年。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 本試劑盒用于定量檢測血清中的游離脂肪酸濃度。 |
| 注冊代理 | 上海達伊醫(yī)智商貿有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
| 生產廠地址（中文) | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生產場所 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 游離脂肪酸檢測試劑盒(酶法) |
| 產品名稱（英文) | Clinimate NEFA |
| 規(guī)格型號 | NEFA酶品①50mL用×4，NEFA溶解液①50mL×4；NEFA酶品②100mL用×4，NEFA溶解液②100mL×4 |
| 產品標準 | YZB/JAP 4123-2008 |
| 附件 | |
