| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401159號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1：HEPES緩沖液、氯化鈉、氯化鎂、氯化鈣、a-葡萄糖苷酶(微生物)、防腐劑；R2：HEPES緩沖液、4，6-亞乙基-G7PNP、防腐劑、穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測(cè)定人血清、血漿和尿液中的淀粉酶濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.13 |
| 有效期截止日 | 2012.05.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 淀粉酶診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AMYL |
| 規(guī)格型號(hào) | R1:6×66 mL,R2:6×16 mL； R1:12×22mL,R2:6×10mL; R1:12×50 mL,R2: 6×22mL； |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1544-2008 |
| 附件 | |
