| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3451664號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 泰爾茂心血管系統(tǒng)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括底座(801764)、滾壓泵(801040＜小泵＞、801041＜大泵＞)、監(jiān)測系統(tǒng)(包括溫度監(jiān)測(802114)、壓力監(jiān)測(802112)、氣泡監(jiān)測(802110)、流量監(jiān)測(802018)、電子氣體混合監(jiān)測)，該系統(tǒng)同時包括壓力傳感器、溫度傳感器、空氣探測器、液平面探測器及附屬設(shè)備。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于對患者實施心臟外科手術(shù)時，代替人體心肺功能進行體外循環(huán)用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 日本泰爾茂株式會社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.21 |
| 有效期截止日 | 2012.06.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6200 Jackson Road，Ann Arbor，MI 48103-9300,U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | 6200 Jackson Road，Ann Arbor，MI 48103-9300,U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工心肺機(商品名：泰爾茂人工心肺機) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Artificial Heart-Lung Machine |
| 規(guī)格型號 | system1 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1215 《人工心肺機》 |
| 附件 | |
