| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第2311790號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由高壓發(fā)生器和X射線球管(D-081B )組件一體化機頭、束光器、電池、控制器、機架以及包括充電器（MES30A-7P1J)、固定帶、手開關、三腳架組成。性能：管電流固定2mA，管電壓固定60KV。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于成人和兒童的門牙、臼齒和犬齒的攝片診斷，可以用于牙科診室，外部檢查，救護車以及手術區(qū)域。 |
| 注冊代理 | 上海康易達醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 上�？狄走_醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2007.10.30 |
| 有效期截止日 | 2011.10.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GENORAY Co., LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 512 Byucksan Technopia,434-6,Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-gu, Seongnam-City, Gyeonggi-Do,Korea. |
| 生產(chǎn)場所 | 512 Byucksan Technopia,434-6,Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-gu, Seongnam-City, Gyeonggi-Do,Korea. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 便攜式齒科X線機(商品名：PORT-XII) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Portable Dental X-ray Unit |
| 規(guī)格型號 | EZX-60 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 0903-2007《便攜式齒科X線機》 |
| 附件 | |
