| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771604號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 股動(dòng)靜脈插管采用聚氯乙烯和聚亞氨酯材料制成，內(nèi)有不銹鋼加強(qiáng)絲。導(dǎo)絲用不銹鋼材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 股動(dòng)脈、靜脈插管用于需要用股動(dòng)脈或靜脈插管作臨時(shí)性心肺旁路的情況。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 引導(dǎo)鋼絲適用于需要引導(dǎo)線的情況。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.18 |
| 有效期截止日 | 2012.06.17 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：EDWARDS LIFESCIENCES RESEARCH MEDICAL |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EDWARDS LIFESCIENCES LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA 92614 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6864 South 300 West, Midvale, UT84047 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 股動(dòng)靜脈插管及導(dǎo)絲 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Femoral Arterial Cannula Femoral venous cannula and Guidewire |
| 規(guī)格型號(hào) | VFEM018，VFEM020，VFEM022，VFEM024，VFEM028，VFEM031，VEN210。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1878-2008《股動(dòng)靜脈插管及導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
