| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2005第1550403號（更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Hager ﹠ Werken GmbH ﹠ Co.KG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 開口器采用聚碳酸酯材料制造，并可在135℃的溫度中進行壓煮消毒。該產(chǎn)品呈對稱型，為單見式的口腔手術(shù)器械。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于在牙病的臨床診斷和治療時，幫助患者打開口腔，為治療和拍攝提供方便。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上海翱嘉醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海翱嘉科貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.02.25 |
| 有效期截止日 | 2009.02.25 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“上海翱嘉醫(yī)療器械有限公司”變更為“上海翱嘉科貿(mào)有限公司”。注冊號由“國食藥監(jiān)械（進)字2005第1550403號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2005第1550403號(更)”原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.11.06 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Postfash/P.O.B.10 06 54·D-47006 DuisburgAckerstraβe 1.D-47269 Duisburg Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Postfash/P.O.B.10 06 54·D-47006 DuisburgAckerstraβe 1.D-47269 Duisburg Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙頭開口器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SPANDEX |
| 規(guī)格型號 | 普通型、兒童型 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0347-2004《SPANDEX 雙頭開口器》 |
| 附件 | |
