| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3541595號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由軟件包軟件光盤(pán)和“臨床用戶(hù)指南“組成。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該軟件為術(shù)中圖像引導(dǎo)定位系統(tǒng)，輔助微創(chuàng)外科手術(shù)的進(jìn)行，可以幫助手術(shù)醫(yī)師在術(shù)中精確地將膝關(guān)節(jié)假體導(dǎo)航植入至術(shù)前或術(shù)中制定的計(jì)劃位置。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京信嘉榮興科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京信嘉榮興科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | BrainLAB 公司 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)軟件 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | VectorVision Knee |
| 規(guī)格型號(hào) | VectorVision Knee(版本號(hào)：1.6.2) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1835-2008 《全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)軟件》 |
| 附件 | |
