| 生產(chǎn)場所 | 浙江省余姚市譚家?guī)X西路777號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3280075號 |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波鑫高益磁材有限公司 |
| 地址 | 浙江省余姚市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)南區(qū)(譚家?guī)X東路) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 開放式永磁型磁共振成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0290-2007 《開放式永磁型磁共振成像系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由磁體、梯度線圈、床體、射頻線圈(其中接收線圈包括：頭線圈、頸線圈、大體線圈、小體線圈、膝蓋線圈、小關(guān)節(jié)線圈、***線圈、脊柱線圈)、控制臺、譜儀、梯度功率放大器、射頻功率放大器、三相隔離電源組件構(gòu)成。性能：磁體是永磁型磁體，磁場強度：0.5T±3%；磁場均勻度：380×mm×400mm×400mm的橢球空間在40×10-6內(nèi)；最小層厚：2mm；典型層厚：5mm、10mm；層厚偏差：≤1mm(層厚5cm以上時)；信噪比≥150；圖像幾何畸變≤5%；圖像均勻性≥80%；高對比度空間分辨率頭線圈1mm、體線圈2mm。偽影：疊影偽影小于實際信號值的5%。 |
| 有效期 | 2012.01.06 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于臨床MRI影像診斷。 |
| 規(guī)格型號 | OPER-0.5 |
| 附件 | |
