| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3772979號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由球囊和導(dǎo)管組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 球囊材料為尼龍12，Vestamid L2101F；軸桿材料為尼龍 & grilamid。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于擴(kuò)張髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、髂股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、腘下動(dòng)脈和腎動(dòng)脈的狹窄以及處理透析患者局部和人造的動(dòng)靜脈瘺處的阻塞病變。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.24 |
| 有效期截止日 | 2009.10.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Europa N.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PowerflexP3 PTA導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PowerflexP3 PTA Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 1620-2003 《CODIS PTA擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
