| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3211580號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本機(jī)基本組成：主機(jī)；配件：鎳氫電池；可選配件：ECG模塊(700-0008-07、700-0007-09)、SpO2模塊(700-0792-00、690-0003-01、690-0004-01、690-0039-01)、NIBP模塊(714-0061-00、714-0023-00、714-0062-00)、呼吸和EtCO2模塊(704-0165-00、704-0002-00、704-0166-00、704-0023-00)、雙溫度模塊(690-0028-00)和IBP模塊(690-0021-00)及打印機(jī)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測(cè)成人、兒童及新生兒患者的心電圖、心率/脈搏率、無(wú)創(chuàng)血壓、功能性動(dòng)脈血飽和度、呼吸率、雙溫度、有創(chuàng)血壓、呼出二氧化碳濃度和最低吸入二氧化碳的參數(shù)，并支持顯示參數(shù)的打印以及聲音圖像報(bào)警。 |
| 注冊(cè)代理 | 太空實(shí)驗(yàn)室(新加坡)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 太空實(shí)驗(yàn)室(新加坡)有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Spacelabs Medical，Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5150 220th Avenue SE Issaquah,WA 98029 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Wonju Medical Industry Park, 1650-1, Dongwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 病人監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | mCare 300 Vital Signs Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | 91220-B,91220-BE,91220-BP,91220-BU,91220-BEP,91220-BEU,91220-BPU,91220-BEPU。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1859-2008《病人監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
