| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3400408號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)雅培制藥有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、采血筆、使用說明書等組成。樣品量：微血管全血，血糖≥3.5μ1,血酮≥5μ1。測(cè)試范圍：血糖1.1-33.3mmol/1(20-600mg/d1)、血酮0.0-6.0mmol/l；測(cè)試時(shí)間：血糖20s、血酮30s；記憶測(cè)試結(jié)果：450個(gè)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該儀器是利用電化學(xué)生物感應(yīng)技術(shù)，用于體外定量測(cè)定人體血液中的血糖及血酮。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京/上海/廣州辦事處/天津雅培維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.04.25 |
| 有效期截止日 | 2006.04.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5440 Patrick Henry Drive Santa Clara,California 95054 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | “安妥”血糖血酮儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MediSense Optium Blood Glucose Sensor |
| 規(guī)格型號(hào) | MediSense Optium |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) ZB/abbott 010-2001《MediSense Optium^TM “安妥”血糖/血酮儀》 |
| 附件 | |
