| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3242222號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由激光控制臺(tái)、二極管激光手柄、推車、腳踏開關(guān)、遠(yuǎn)程聯(lián)鎖連接器等組成。激光輸出波長(zhǎng)：810nm；脈沖寬度：短脈沖模式：15ms～200ms，準(zhǔn)確性：±20％；長(zhǎng)脈沖模式：30ms～390ms，準(zhǔn)確性：±20％；能量密度：0J/cm2～60J/cm2，準(zhǔn)確性：±20％；脈沖頻率：0.2PPS～3.0PPS；光斑尺寸：12mm×10mm，準(zhǔn)確性：±20％。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于患者毛發(fā)的移除。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京飛頓醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京飛頓醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.13 |
| 有效期截止日 | 2008.10.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"MSQ(M2) Ltd."變更為"Alma Lasers Ltd."；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3242222號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3242222號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.05.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alma Lasers Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7 Haeshel St. P.O.B. 3021 Caesarea Ind. Park 38900 ISRAEL |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7 Ha'eshel Street, Caesarea Industrial Park P.O.B 3021, Caesarea 38900, Israel |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 半導(dǎo)體激光脫毛機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hair Removal Diode Laser System |
| 規(guī)格型號(hào) | MYTHOS 500 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 1074－24《半導(dǎo)體激光脫毛機(jī)》 |
| 附件 | |
