| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401658號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞士 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：該產(chǎn)品由試劑盒及標(biāo)本放置槽，機(jī)械傳送系統(tǒng)，測定區(qū)，比色杯傳送系統(tǒng)，液體流動(dòng)系統(tǒng)和數(shù)據(jù)處理站組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)用于臨床生化,特種蛋白,藥物檢測及電解質(zhì)項(xiàng)目的檢測。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.21 |
| 有效期截止日 | 2012.06.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)生化分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COBAS INTEGRA 400 PLUS |
| 規(guī)格型號(hào) | cobas integra 400plus |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1949-2008《全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
