| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2211494號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為肺功能測定儀，根據(jù)產(chǎn)品組成及功能不同，分為六種型號。 其中Spirolab III型由肺活量計主機、氧量計、渦輪流量傳感器、顯示器、電源組成。 Spirolab II型由肺活量計、渦輪流量傳感器、顯示器、電源組成。 Spirobank II型由肺活量計組成。 Minispir型由肺活量計渦輪傳感器、USB線組成。 Spirotel型由肺活量計、氧量計、電源組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn Spirodoc型由肺活量計、氧量計組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于測量肺活量和氧量的指標參數(shù)。 |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 廣州市尚健創(chuàng)發(fā)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.02 |
| 有效期截止日 | 2012.06.01 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：MIR MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH S.R.L. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MIR MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH S.R.L. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via del Maggiolino,125 Roma Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via del Maggiolino,125 Roma Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肺功能測定儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spirometer |
| 規(guī)格型號 | Spirolab III , Spirolab II , Spirobank II , Minispir , Spirotel , Spirodoc |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 1865-2008《肺功能測定儀》 |
| 附件 | |
