| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2221685號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為軟性纖維鏡，由操作部、插入部、光導(dǎo)纖維、物鏡組成。視向角：0°，允差±10°；視場角：110°，允差±15％；分辨率≥3.6Lp/mm(L=3mm時)；景深：1－50mm。根據(jù)插入部最大外徑、鉗道內(nèi)徑等的不同，分為兩種型號。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適適用于對子宮腔內(nèi)進(jìn)行診斷檢查。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京嘉潤永利技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京嘉潤永利技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.21 |
| 有效期截止日 | 2012.06.20 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Pentax Tohoku Co., Ltd. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PENTAX Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2-36-9 Maeno-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8639 Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate Kurihara-shi, Miyagi, 987-2203 Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 便攜式纖維宮腔內(nèi)窺鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PORTABLE HYSTEROSCOPE |
| 規(guī)格型號 | FHY-10RBS 、FHY-15RBS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1972-2008 《便攜式纖維宮腔內(nèi)窺鏡》 |
| 附件 | |
