| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2311617號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 柯尼卡美能達(dá)醫(yī)療印刷器材株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由圖像閱讀器(閱讀器和用來升降閱讀器的起落架)、計(jì)算機(jī)控制器、不間斷電源、附件、可選件組成。性能：系統(tǒng)分辨力不小于3.0Lp/mm,對(duì)比靈敏度不大于2.0%，圖像均勻一致性不大于10%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用可被激發(fā)的熒光物質(zhì)作為X射線探測(cè)器，將X射線圖像轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號(hào)，目的是將圖像傳輸?shù)酱蛴⊙b置、歸檔裝置、圖像顯示裝置等外部裝置上。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京盈佳浩迅科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京盈佳浩迅科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.09.06 |
| 有效期截止日 | 2011.09.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“日本國(guó)東京都新宿區(qū)新宿1-26-2”變更為“東京都日野市櫻町1番地 ”； 注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2311617號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2311617號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.06.21 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都日野市櫻町1番地 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)琦玉縣狹山市廣瀨臺(tái)2丁目2番1號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 影像板掃描處理系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DIRECT DIGITIZER DD-841 |
| 規(guī)格型號(hào) | REGIUS 370 (DD-841) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0847-2007《影像板掃描處理系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
