| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461591號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為非有源外科金屬植入物，由接骨板和接骨螺釘組成，包裝為非滅菌包裝。其中接骨板采用符合非合金鈦(純鈦)材料或聚醚醚酮(PEEK)材料制造，接骨螺釘采用Ti6Al7Nb材料制造。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品主要適用于取代顱部和／或顱面部骨骨骼中的骨空隙。 |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產場所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產國（中文) | 瑞士 |
| 產品名稱（中文) | 顱/顱面部個體化內植物系統(tǒng)(商品名：SYNTHES) |
| 產品名稱（英文) | Synthes (USA) Patient Specific Cranial/Craniofacial Implants |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/SWI 1864-2008 《Synthes 顱/顱面部個體化內植物系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
