| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401376號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】活性成分為人血清中的T4，非活性成分包括防腐劑和穩(wěn)定劑。gydjdsj.org.cn產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 應(yīng)用于羅氏全自動(dòng)生化分析儀，用于對人類血清和血漿中甲狀腺素的定量檢測進(jìn)行校準(zhǔn)。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲狀腺素校準(zhǔn)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COBAS-FP T4 Calibrators |
| 規(guī)格型號 | A：1×3.5 mL； B→F：5×1.5 mL。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1608-2008 |
| 附件 | |
