| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1661958號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由尿路造口袋(開口袋)和底盤組成的二件式造口護(hù)理用品。造口袋由聚偏二氯乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物和增塑劑等材料組成；底盤由乙烯基乙酸乙烯樹脂，醋酸乙烯，粘合劑等材料組成。 適用于尿路造口人士收集尿路造口排泄物。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于尿路造口人士收集尿路造口排泄物。 |
| 注冊(cè)代理 | 康樂保(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 康樂保(北京)醫(yī)療用品銷售有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.06 |
| 有效期截止日 | 2011.12.06 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“康樂保(中國(guó))有限公司”變更為“康樂保(北京)醫(yī)療用品銷售有限公司”。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 注冊(cè)證號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1661958號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1661958號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.06.21 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Coloplast A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 造口護(hù)理用品(商品名：URO2002) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | URO2002 Ostomy Care Products |
| 規(guī)格型號(hào) | 4250，4255，4260，4265。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 1000-2007《造口護(hù)理用品》 |
| 附件 | |
