| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461572號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由金屬杯、內(nèi)襯、壓環(huán)三部分組成，金屬杯的材料為5832-1鍛造不銹鋼或鑄造鈷鉻鉬合金，內(nèi)襯和壓環(huán)的材料均為超高分子量聚乙烯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與其他組件相配合，適用于髖關(guān)節(jié)置換。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京普魯斯復(fù)星外科植入物有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 普魯斯外科植入物(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.02 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“PLUS Endoprothetik AG”變更為“Smith&Nephew Orthopaedics AG.”；生產(chǎn)者地址及生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz”變更為“Erlenstrasse 4a CH-6343 Rotkreuz”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京普魯斯復(fù)星外科植入物有限公司”變更為“普魯斯外科植入物(北京)有限公司”注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461572號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461572號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Smith&Nephew Orthopaedics AG. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Erlenstrasse 4a，CH-6343 Rotkreuz Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Erlenstrasse 4a，CH-6343 Rotkreuz Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 卡式雙動(dòng)頭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Bipolar Head |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI0254-2004《卡式雙動(dòng)頭》 |
| 附件 | |
