| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461511號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由髖臼、內(nèi)襯、髖臼螺釘、髖臼帽、封尾帽、底蓋、股骨頭、股骨柄組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
其中髖臼材 料采用Ti6Al4V鈦合金或純鈦，表面為純鈦涂層；髖臼帽 材料采用純鈦；內(nèi)襯材料采用超高分子聚乙烯；髖臼螺釘 、底蓋、封尾帽材料采用Ti6Al4V鈦合金；股骨頭材料采 用鍛造鈷鉻鉬合金或ISO5832-1不銹鋼或氧化鋁陶瓷；股 骨柄材料采用Ti6Al4V鈦合金，表面為純鈦涂層。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 一般適用于相對年輕、骨質(zhì)條件較好的患者全髖和半髖關(guān)節(jié)置換。也可于骨水泥髖關(guān)節(jié)組件配合，作為混合型髖關(guān)節(jié)使用。 |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療（上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療（上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.24 |
| 有效期截止日 | 2009.06.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體(非骨水泥型) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Universal Hip System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM0221-2005《髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 附件 | |
