| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2771226號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 胃造瘺置換球囊導(dǎo)管套裝由球囊導(dǎo)管、接頭(飼養(yǎng)管接頭和球囊充盈接頭)、皮膚固定器(皮膚墊和扭控鎖)和10ml注射器組成。導(dǎo)管和接頭材料為硅橡膠，皮膚固定器材料為硅橡膠和塑料，導(dǎo)管上的標記為B-型墨，注射器材料為聚丙烯、天然橡膠。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 胃造瘺置換球囊導(dǎo)管被設(shè)計用于通過已建立的胃造瘺通道，置換胃造瘺導(dǎo)管。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2008.05.21 |
| 有效期截止日 | 2012.05.20 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：威爾遜-庫克醫(yī)學(xué)公司 Wilson-Cook Medical Incorporated, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生產(chǎn)場所 | 4900 Bethana Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胃造瘺置換球囊導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Balloon Replacement Gastrostomy Tubes |
| 規(guī)格型號 | PEG-14-BRT, PEG-14-BRT-S, PEG-16-BRT, PEG-16-BRT-S,PEG-18-BRT, PEG-18-BRT-S,PEG-20-BRT,PEG-20-BRT-S,PEG-22-BRT, PEG-22-BRT-S, PEG-24-BRT, PEG-24-BRT-S. |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2402-2005《胃造瘺置換球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
