| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400657號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分:由M-鏈霉親和素包被的磁性微粒、生物素化的抗CK-MB單克隆抗體、釕(Ru)標(biāo)記的抗CK-MB單克隆抗體。產(chǎn)品有效期：2-8℃,有效期18個月。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用免疫學(xué)方法定量測定人血清或血漿中的肌酸激酶同工酶含量。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostic GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶急診診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK-MB STAT |
| 規(guī)格型號 | 100測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1586-2003《肌酸激酶同工酶急診診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)》 |
| 附件 | |
