注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221297號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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軟性親水接觸鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性親水接觸鏡生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1774-2008《Silver 07軟性親水接觸鏡》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:藍色日戴型軟性親水接觸鏡。材質(zhì):polymacon。含水量:38%±2%,直徑標(biāo)稱值:14.00mm±0.20mm~15.00mm±0.20mm,中心厚度標(biāo)稱值:0.03mm~0.4mm,透氧系數(shù)標(biāo)稱值:8.0×10-11cm2/S[mLO2/mL×mmHg](@35℃,下限-20%,上限不計),屈光度范圍:-20.00D~+20.00D,折射率:1.4352±0.5%,平均透射比>90%。,軟性親水接觸鏡生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于近視和遠視的光學(xué)矯正,散光度數(shù)小于等于2.00D的人配戴該鏡片不會干擾視力。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221297號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 藍色日戴型軟性親水接觸鏡。材質(zhì):polymacon。含水量:38%±2%,直徑標(biāo)稱值:14.00mm±0.20mm~15.00mm±0.20mm,中心厚度標(biāo)稱值:0.03mm~0.4mm,透氧系數(shù)標(biāo)稱值:8.0×10-11cm2/S[mLO2/mL×mmHg](@35℃,下限-20%,上限不計),屈光度范圍:-20.00D~+20.00D,折射率:1.4352±0.5%,平均透射比>90%。
產(chǎn)品適用范圍 用于近視和遠視的光學(xué)矯正,散光度數(shù)小于等于2.00D的人配戴該鏡片不會干擾視力。gydjdsj.org.cn
注冊代理 酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.05.26
有效期截止日 2012.05.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) CooperVision Manufacturing Limited
生產(chǎn)廠地址(中文) South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, England
生產(chǎn)場所 South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, England; 1215 Boissevain Avenue Norfolk,VA 23507,U.S.A.
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) 軟性親水接觸鏡
產(chǎn)品名稱(英文) Soft hydrophilic contact lenses
規(guī)格型號 Silver 07
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1774-2008《Silver 07軟性親水接觸鏡》
附件
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