| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3150837號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫克公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 骨活檢針由304不銹鋼針管、針芯和手柄或針座組成。材料：針管和針芯：304不銹鋼；手柄或針座：CYCOLAC 樹脂 (MG47MD). |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 骨活檢針被設(shè)計用于經(jīng)皮穿刺進行骨組織的活檢或經(jīng)皮錐體穿刺，注射骨水泥。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海助恒醫(yī)療器械有限公司、濟南富源醫(yī)療器械有限公司、珠海保稅區(qū)城富醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402-0489, America |
| 生產(chǎn)場所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402-0489, America |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨活檢針(商品名：骨活檢針) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bone Biopsy Needle |
| 規(guī)格型號 | 見附件。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1309-2008《骨活檢針》 |
| 附件 | |
