| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2211208號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要技術(shù)指標(biāo)：壓力：-40～+350cmH2O；泵速：5～140ml/min；尿道壓力測量(UPP)拉桿：0.5～3mm/s；EMG：－1000～1000μV；同步影像采集功能。結(jié)構(gòu)組成：主機(jī)、壓力傳感器、尿流傳感器、尿道壓力測量(UPP)拉桿、肌電圖(EMG)設(shè)備。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用來對(duì)肛門和結(jié)直腸的物理學(xué)和神經(jīng)學(xué)性能進(jìn)行量化檢測，包括對(duì)結(jié)直腸壓力的檢測，以及對(duì)括約肌的肌電圖(EMG)檢測。 |
| 注冊代理 | 北京雙桂新康醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京雙桂新康醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Laborie Medical Technologies Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6415 Northwest Dr, Unit 11, Mississauga, Onrario |
| 生產(chǎn)場所 | 6415 Northwest Dr, Unit 11, Mississauga, Onrario |
| 生產(chǎn)國（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肛腸動(dòng)力分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ANO-RECTAL MANOMETRY SYSTEM |
| 規(guī)格型號(hào) | ARM |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/CAN 1696-2008《肛腸動(dòng)力分析儀》 |
| 附件 | |
