| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401046號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) 奧林巴斯(歐洲)診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】PIPES緩沖液、ATP、NAD+、、Mg2+、已糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期13個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人血清、血漿、尿及腦脊液中葡萄糖的定量檢測(cè)，僅用于體外診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 英屬維爾京群島科聯(lián)國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.26 |
| 有效期截止日 | 2012.04.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wendenstrasse 14-18,D-20097 Hamburg, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 葡萄糖測(cè)定試劑盒(己糖激酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Glucose |
| 規(guī)格型號(hào) | OSR6121 R1:4X25ml，R2:4X12.5ml； OSR6221 R1:4X53ml，R2:4X27ml； OSR6521 R1:4X102ml，R2:4X52ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1437-2008 |
| 附件 | |
