| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2001293號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 骨水泥套管組件由攜帶式不銹鋼和鋁注射器槍身、一次性使用塑料(聚乙烯和聚酯)骨水泥容器、漏斗、接頭和噴嘴等部件組成。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn 注射筒為單只滅菌包裝，可與Power-Flo骨水泥注射槍配合使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于關(guān)節(jié)重建外科和其他需要用丙烯酸骨水泥的手術(shù)中將攪拌后的骨水泥注入髓腔。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.21 |
| 有效期截止日 | 2012.05.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 骨水泥套管組件(商品名：Miller骨水泥注射筒) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Miller Bone Cement Injector |
| 規(guī)格型號(hào) | 00-5069-052-00(縮略碼：5069-52) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1693-2008《骨水泥套管組件》 |
| 附件 | |
