| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2550783號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由手機(jī)、電源線和固化燈探頭組成。光譜特性：紫外波長(zhǎng)端的截止波長(zhǎng)不小于380nm。對(duì)光固化復(fù)合樹脂的固化深度不小于2mm。工作定時(shí)誤差不大于10%。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于牙科領(lǐng)域(傳統(tǒng)牙科，正畸和修復(fù)方面)使用的各種牙科材料(合成物，聚合物，粘接劑和水門汀)的固化。 |
| 注冊(cè)代理 | 蘇州公理福醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蘇州公理福醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ELCA TECHNOLOGIES S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Bicocca, 14/C - 40026 Imola (BO)-Italy |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via Bicocca, 14/C - 40026 Imola (BO)-Italy |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 光固化機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Curing Light |
| 規(guī)格型號(hào) | T LED |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1385-2008《光固化機(jī)》 |
| 附件 | |
