| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400883號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要組成：普通杯 4個(gè);高嶺土激活劑 1小瓶;A-P1 1小瓶凍干激活劑F;ADP-P2 1小瓶凍干ADP,最終濃度2μM;AA-P3 1小瓶凍干AA，最終濃度1mM ;蒸餾水 1小瓶蒸餾水。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，總有效期21個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于Thrombelastograph 5000血凝分析儀，評(píng)估那些服用了血小板抑制藥物如阿斯匹林、氯比格雷、阿昔單抗、替若非班或依替非巴肽的病人的血小板功能。 |
| 注冊代理 | 北京中盛興華貿(mào)易中心 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Haemoscope Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6231West Howard Street, Niles, IL 60714, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 6231West Howard Street, Niles, IL 60714, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血小板聚集功能檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TEG Hemostasis System Platelet Mapping Assay ADP and AA |
| 規(guī)格型號(hào) | 普通杯 4個(gè);高嶺土激活劑 1小瓶;A-P1 50μL 1小瓶凍干激活劑F;ADP-P2 100μL 1小瓶凍干ADP,最終濃度2μM;AA-P3 100μL 1小瓶凍干AA，最終濃度1mM ;蒸餾水 750μL 1小瓶蒸餾水。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1349-2008 |
| 附件 | |
