| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220670號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由電子腹腔鏡(WA50010A、WA50012A、WA50012L、WA50014L)組成。外觀: 外表面無(wú)明顯的突起,劃痕等有可能劃傷人體或鏡子的粗糙表面。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 最大插入部外徑: 10mm，允差范圍-10%和+5%內(nèi)。有效長(zhǎng)度:325mm(WA50010A、WA50012A)/390mm(WA50012L、WA50014L)，允差范圍±3%內(nèi)。光學(xué)要求:視野角80°，允差-5%，上限不計(jì)；視向角0°(WA50010A)/30°(WA50012A、WA50012L)/45°(WA50014L)，允差±10°；分辨率3.98Lp/mm，允差-10%，上限不計(jì)。照明場(chǎng)和視野場(chǎng)重合性: 照明場(chǎng)應(yīng)大于觀察視場(chǎng)，無(wú)明顯的亮暗分界線。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于外科/泌尿外科/婦科等腹腔及胸腔的觀察/診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 奧林巴斯(北京)銷(xiāo)售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷(xiāo)售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.31 |
| 有效期截止日 | 2012.03.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Olympus Winter&Ibe GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kuehnstr.61，22045 Hamburg，Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Kuehnstr.61，22045 Hamburg，Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電子腹腔鏡(商品名：高清電子腹腔鏡) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Video Laparoscope |
| 規(guī)格型號(hào) | WA50010A、WA50012A、WA50012L、WA50014L |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0138-2008《電子腹腔鏡》 |
| 附件 | |
